Najnovija događanja u nekoliko kandidata za covid cjepivo

Pročitajte sve članke o koronavirusu (COVID-19) ovdje.

Postoje stotine kandidata za cjepivo COVID-19 koji se razvijaju u raznim zemljama svijeta. Polazeći od cjepiva razvijenih slabljenjem virusa korone do onih proizvedenih od genetskih dijelova virusa.

Razvoj cjepiva obično traje godinama prije nego što dosegne fazu ispitivanja na ljudima i može se masovno koristiti. No, kako bi se borili protiv COVID-19, znanstvenici žure što je više moguće kako bi u kratkom roku dovršili razvoj cjepiva.

Koji kandidati za cjepivo protiv COVID-19 mogu uspješno proći test? Zašto mnoge zemlje razvijaju vlastita cjepiva uključivanjem drugih zemalja u klinička ispitivanja? Pogledajte sljedeće recenzije.

Najnoviji razvoj kandidata za cjepiva COVID-19

1. Cjepivo COVID-19 Sveučilište u Oxfordu / Astrazeneca, Engleska

Kandidat za cjepivo COVID-19 koji su razvili istraživači sa Sveučilišta Oxford u Engleskoj, u suradnji s farmaceutskom tvrtkom Astrazeneca, trenutno se naziva ChAdOx1 nCoV-19 ili je poznat kao Oxfordsko cjepivo.

Ovo će se cjepivo izrađivati ​​od aktivnog adenovirusa, virusa gripe koji obično napada čimpanze. Istraživači su oslabili virus tako da je bio bezopasan za ljudsko tijelo, a zatim su dodali genetski kod virusa SARS-CoV-2 koji uzrokuje COVID-19.

Pretklinika

Istraživanja na majmunima pokazuju da ovo cjepivo može pružiti zaštitu od koronavirusa. Iako kandidat za cjepivo nije spriječio majmune da se zaraze koronavirusom, mogao bi ih spriječiti da imaju simptome bolesti. Pretklinički rezultati objavljeni sredinom svibnja (13/5/2020).

Klinička ispitivanja faza 1 i 2

Ova faza kliničkih ispitivanja pokazuje da je oxfordsko cjepivo sposobno pokrenuti antitijela i druge obrambene stanice tijela protiv virusa SARS-CoV-2 koji uzrokuje COVID-19. Pokazalo se da je i ovaj kandidat za cjepivo siguran i da ne uzrokuje ozbiljne nuspojave u sudionika testa. Rezultati kliničkog ispitivanja faze 1/2 objavljeni su u srpnju (20/7/2020).

Klinička ispitivanja faze 3

Posljednja faza kliničkog ispitivanja provodi se u Brazilu i u njemu će sudjelovati ukupno 5000 sudionika. Oxfordska klinička ispitivanja cjepiva COVID-19 također se provode u Velikoj Britaniji, Indiji i Južnoj Africi.

Kliničko ispitivanje faze 3 cjepiva Astrazeneca treba privremeno obustaviti (2/9). To je učinjeno jer je u kliničkom ispitivanju u Velikoj Britaniji postojala sumnja na neobjašnjivu reakciju bolesti.

Ažuriranja o epidemiji COVID-19 Država: IndonezijaPodaci

1,024,298

Potvrđeno

831,330

Oporavili

28,855

Karta distribucije smrti

2. Cjepivo Sinovac COVID-19 iz Kine

Ovaj jedan plan cjepiva COVID-19 razvila je Sinovac Biotech, biotehnološka tvrtka iz Kine. Razvoj ovog cjepiva izrađen je od cijelog inaktiviranog virusa SARS-CoV-2.

Klinička ispitivanja faze 1

Testiranje je provedeno na 144 sudionika koji su se sastojali od odraslih osoba u dobi od 18 do 59 godina.

Klinička ispitivanja faze 2

Ovo ispitivanje faze 2 uključivalo je 600 sudionika u istom dobnom rasponu kao i kliničko ispitivanje faze 1.

Rezultati kliničke studije 1. i 2. faze prijavljeni su kao sigurni i nije bilo ozbiljnih nuspojava kod sudionika. Rezultati kliničkih ispitivanja faze 2 pokazuju da će ovo cjepivo moći pokrenuti stvaranje antitijela koja mogu neutralizirati virus SARS-CoV-2 koji uzrokuje COVID-19.

Klinička ispitivanja faze 3

Sinovac je proveo ispitivanja na 9 000 sudionika u Brazilu i 4 200 sudionika u Bangladešu. Ovog kolovoza Sinovac također surađuje s indonezijskom farmaceutskom tvrtkom Bio Farma kako bi proveo pokus u Bandungu u kojem će sudjelovati 1.620 dobrovoljaca.

U četvrtak (10/9) objavljeno je da je jedan od dobrovoljaca u Bandungu imao pozitivan test na COVID-19 kada je proveden test brisa na drugoj injekciji cjepiva.

3. Modernina cjepiva COVID-19 iz Sjedinjenih Država

Cjepivo Moderna razvili su biotehnološka tvrtka Moderna i Američki nacionalni institut za zdravlje (NNH). Kandidat za cjepivo, nazvan mRNA-1273, razvijen je od genetski modificiranog mRNA ili virusa SARS-CoV-2.

Pretklinika

Na temelju rezultata pokusa na životinjama, ovo cjepivo može zaštititi majmune od infekcije koronavirusom.

Klinička ispitivanja faze 1

Kliničko ispitivanje faze 1 provedeno je prošlog ožujka i navodno je prvo koje je testiralo kandidata za cjepivo COVID19 na ljudima.

Klinička ispitivanja faze 2

Druga faza ispitivanja izvedena je uključivanjem 600 sudionika.

Faza 3 Klinička ispitivanja

Ovaj završni test proveden je na 30 000 sudionika u 89 regija u Sjedinjenim Državama.

U ponedjeljak (16. studenoga), Moderna je objavila preliminarne rezultate kliničkog ispitivanja faze 3 koji pokazuju da je ovo cjepivo bilo 94,5% učinkovito u prevenciji COVID-19.

Nakon što je 30 000 sudionika primilo dvije doze cijepljenja, 95 ljudi je bilo pozitivno na COVID-19. Od 95 osoba koje su imale pozitivan test, njih 90 bilo je u skupini koja je primila placebo cjepivo, cjepivo dizajnirano da nema učinka, a samo je 5 osoba primilo dvije doze izvornog cjepiva.

"Privremena analiza rezultata naše faze 3 kliničkog ispitivanja potvrdila je da naše cjepivo može spriječiti COVID-19, uključujući njegove loše simptome", rekao je izvršni direktor Moderne Stephane Bencel.

4. CanSino Biologics / Pekinški institut za biotehnologiju

Kineska tvrtka CanSino Biologics surađuje s Institutom za biologiju na Akademija vojno-medicinskih znanosti razvoj cjepiva COVID-19 iz Adenovirusa. Za razliku od Oxforda, ovaj kandidat za cjepivo COVID-19 koristi vrstu Adenovirusa koji zaražava ljude.

Klinička ispitivanja faze 1

Prvo fazno ispitivanje završeno je prošlog svibnja sa sigurnim i obećavajućim rezultatima.

Klinička ispitivanja faze 2

U Wuhanu je provedeno ispitivanje druge faze na ljudima u kojem je sudjelovalo 508 sudionika.

5. Sinopharmovo cjepivo COVID-19

Kina nacionalna farmaceutska grupa (Sinopharm) testirao je dva kandidata za cjepivo COVID-19, naime ona koja je razvio Pekinški institut za biološke proizvode a razvio Institut Wuhan .

Faza 3 Klinička ispitivanja

Posljednja ispitivanja na ovom cjepivu na ljudima provedena su u Ujedinjenim Arapskim Emiratima, u obje verzije cjepiva sudjelovalo je po 5000 sudionika.

6. Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical

Njemačka tvrtka BioNTech ima partnerstvo s Pfizerom i farmaceutskom tvrtkom Fosun. Razvili su cjepivo tipa mRNA.

Klinička ispitivanja faza 1 i 2

Ispitivanja na ljudima u prvoj fazi pokazala su se uspješnima u pokretanju antitijela protiv SARS-CoV-2. Dokazano je da je cjepivo sigurno i ne uzrokuje ozbiljne nuspojave, osim što su neki sudionici ove faze testa izvijestili da imaju poremećaje spavanja i bolove u ruci.

Klinička ispitivanja faze 3

U ovoj fazi ispitivanja sudjelovalo je 30 000 sudionika u Sjedinjenim Državama i nekoliko drugih zemalja, uključujući Argentinu, Brazil i Njemačku.

U utorak (11. rujna), analiza privremenih rezultata kliničkog ispitivanja faze 3 pokazala je da je cjepivo koje je izradio Pfizer 90% učinkovito u prevenciji COVID-19. Nakon što je 44.000 sudionika primilo dvije doze cijepljenja, 94 osobe imale su pozitivan test na COVID-19 sa simptomima. No, Pfizer nije objavio koliko je od ovih pozitivnih sudionika COVID-19 primilo izvorno cjepivo, a koliko je dobilo placebo, koji je stvoren da nema učinka.

7. Novavax

Ovog kandidata za cjepivo izradila je tvrtka Novavax sa sjedištem u Marylandu, Sjedinjene Države. Ovo cjepivo dobiva se pričvršćivanjem proteina na mikroskopske čestice (čestice atomsko-molekularne veličine). Na taj način mogu napraviti cjepiva za tri različite bolesti, od kojih je jedno za cjepivo protiv gripe koje je već završilo svoje kliničko ispitivanje faze 3 prošlog ožujka.

Pretklinička faza provedena na majmunima pokazala je vrlo obećavajuće rezultate. s obećavajućim rezultatima, sigurnim i dokazano rastućim antitijelima. Cijepljeni majmuni razvili su snažnu zaštitu protutijelima protiv virusa SARS-CoV-2.

Klinička ispitivanja faze 1: Kliničko ispitivanje faze 1 kandidata za cjepivo Novavax COVID-19 pokrenuto je prošlog svibnja. Osim što su se pokazali sigurnima, u ovom kliničkom ispitivanju faze 1 dobrovoljci su pokazali visok imunološki odgovor.

Klinička ispitivanja faze 2: Izvedeno na 2.900 sudionika u Južnoj Africi.

3. faza kliničkih ispitivanja: Ažurirano 22. rujna, klinička ispitivanja u završnoj fazi ovog kandidata za cjepivo Novavax počet će se provoditi na 10 000 sudionika u Ujedinjenom Kraljevstvu. Suđenje faze 3 s više dobrovoljaca započet će u Americi početkom listopada.

Iako zaostaje oko mjesec dana za ostalim kandidatima za cjepivo COVID-19, stručnjaci kažu da je Novavax jedan od najperspektivnijih kandidata.

8. Cjepivo Sputnik

Kandidata za ovo cjepivo protiv sputnika COVID-19 daje Istraživački institut Gamaleya, institucija pod ruskim Ministarstvom zdravlja. To je kombinacija dva adenovirusa koja se nazivaju Ad5 i Ad26, a oba su napravljena s genom za koronavirus.

U utorak (11. studenoga) ruski predsjednik Vladimir Putin najavio je odobrenje za uporabu ovog cjepiva i izazvao velike kontroverze među stručnjacima za cjepiva. Odluka o korištenju ovog cjepiva donesena je čak i prije ulaska u kliničko ispitivanje faze 3, a u to vrijeme rezultati kliničkog ispitivanja faze 1/2 još nisu bili objavljeni.

Rusija je kasnije povukla odluku i sporazum proglasila samo za ograničenu i uvjetnu upotrebu.

Kliničko ispitivanje faze 1/2: U petak (4/9), istraživači Gamaleya objavili su rezultate kliničkog ispitivanja faze 1/2, najavili su da cjepivo sputnik proizvodi antitijela protiv virusa SARS-CoV-2 koji uzrokuje COVID-19 i manje nuspojave.

Klinička ispitivanja faze 3: Rusija je u srijedu (11./11.) Objavila preliminarne dokaze iz suđenja 3. faze koji pokazuju da je cjepivo učinkovito. Na temelju 20 pozitivnih slučajeva COVID-19 među sudionicima ispitivanja, ruski znanstvenici procjenjuju da cjepivo pokazuje učinkovitost od 92 posto.

Faze proizvodnje cjepiva koje trebate znati

Razvoj cjepiva daleko je najbolja opcija za zaustavljanje pandemije COVID-19 širom svijeta. Ali izrada cjepiva nije lagana stvar, treba proći duge faze.

Svaki kandidat za cjepivo mora proći pretkliniku, odnosno ispitivanje na životinjama. Testiranje na životinjama (obično na miševima ili majmunima) početna je faza kako bi se utvrdilo može li ovo cjepivo pokrenuti snažan imunološki odgovor ili ne.

Nakon prolaska predkliničkih ispitivanja, prema Američkom centru za kontrolu bolesti (CDC), klinička ispitivanja cjepiva trebaju proći kroz 3 faze ispitivanja.

U fazi 1 kliničkih ispitivanja znanstvenici će dati cjepivo malom broju ljudi kako bi bili sigurni da cjepivo uspješno stimulira imunološki sustav.

Ulaskom u fazu 2, studija se proširuje i cjepiva se daju osobama čije su karakteristike poput dobi i tjelesnog zdravlja slične karakteristikama ciljane infekcije. Klinička ispitivanja u ovoj se fazi provode kako bi se dalje utvrdila sigurnost kandidata za cjepivo i njegova sposobnost stimuliranja imunološkog odgovora.

Do sada kandidati za cjepivo COVID-19 koji su prošli fazu 2 kliničkih ispitivanja u prosjeku rade svoja ispitivanja u dobnoj skupini od 18 do 55 godina. Dakle, još nije poznato hoće li cjepivo biti učinkovito u dobnoj skupini izvan sudionika testa, posebno starijih osoba koje imaju veći rizik od zaraze COVID-19 i manje je vjerojatno da će imati snažan imunološki odgovor.

Prijelazeći na fazu 3, testiranje se provodi na velikom broju ljudi (tisuće) i čeka se da se vidi broj zaraženih sudionika.

Ova faza 3 ispitivanja želi utvrditi može li kandidat za cjepivo pružiti zaštitu od infekcije COVID-19. Konkretno za cjepivo COVID-19, WHO je rekla da kandidat za cjepivo treba biti učinkovit samo u zaštiti najmanje 50% cijepljenih ljudi.

Najučinkovitiji način u kasnoj fazi kliničkog ispitivanja je testiranje na velikom broju sudionika u crvenim zonama ili područjima s visokom stopom prijenosa. Stoga kandidati za cjepivo koji ulaze u fazu tri klinička ispitivanja uključuju nekoliko zemalja u postupak ispitivanja.